En 2006, el Journal of the American Medical Association publicó dos artículos que han sido ampliamente considerados como prueba de que los empastes dentales de amalgama son seguros para los niños:

Timothy A. Rouen, et. Al., Efectos neuroconductuales de la amalgama dental en niños, JAMA 295 (15): 1784-92. 2006

David C. Bellinger y col. al., Efectos neuropsicológicos y renales de la amalgama dental en niños, JAMA 295 (15): 1775-83. 2006

Los miembros de IAOMT se dieron cuenta de inmediato de que, una vez más, la solución estaba en su lugar. Estos estudios tenían fallas en una miríada de formas, tanto científicas como éticas. En los artículos adjuntos, Sandy Duffy, JD, encuentra que el proceso de consentimiento informado en ambos estudios quedó muy por debajo de los estándares éticos reconocidos. Boyd Haley, PhD, encuentra importantes fallas científicas en los diseños y conclusiones del estudio. Un editorial de Herbert Needleman, MD, advirtiendo a los lectores que no saquen “conclusiones injustificadas de estos estudios limitados”, se publicó en la JAMA junto con los dos artículos.

Estos estudios fueron diseñados para demostrar que las amalgamas son seguras. En otras palabras, fueron diseñados para fallar.

Según la crítica del Dr. Haley, los principales problemas científicos con los estudios son que:

  1. Se omitió la medición de la cantidad de exposición al mercurio en los niños al determinar primero la cantidad de mercurio emitido por una amalgama de tamaño promedio fuera de la boca. No se proporcionan datos in vitro para establecer una posible dosis.
  2. Niveles de mercurio en orina y sangre usados, cuando el 90% más de mercurio se excreta en las heces. Esto obvia cualquier conclusión que hagan, ya que los niveles de mercurio en la orina no son confiables con respecto a la exposición, que es exactamente lo que muestran sus propios datos.
  3. No seleccionó los parámetros de prueba clínica más sensibles para detectar la toxicidad del mercurio, sino que usó parámetros de prueba que fluctúan sin causa conocida, o parámetros que requieren una exposición de bajo nivel a largo plazo para mostrar un efecto.
  4. No indicó que sus conclusiones sobre la seguridad de la amalgama no deberían incluir a niños con alguna enfermedad sistémica o de neurodesarrollo previa, porque esa subpoblación sensible fue excluida de los ensayos.
  5. Ignoraba la caída en la excreción de mercurio en la orina después del año 2 a pesar de que la exposición al mercurio de las amalgamas permaneció igual o aumentó. Esta es una señal segura de que los sujetos pierden su capacidad de excretar mercurio con la exposición continua a este metal tóxico.
  6. Suprimió los datos de su perfil de porfirina, que se recopilaron pero no se publicaron, y se descartó con un comentario casual.

Estos estudios fueron mal diseñados y nos dicen una cosa de gran valor: que los niños con amalgamas probablemente pierdan lentamente su capacidad de excretar mercurio después de aproximadamente dos años de exposición a las amalgamas. Este experimento debería haberse realizado en primates, no en humanos, y presentar una seria cuestión de ética en la medicina.

De hecho, uno de los autores del estudio, James Woods, y otros, publicaron un análisis de los datos en 2007, que mostró evidencia de daño renal y diferencias entre niños y niñas en la capacidad de excretar mercurio en la orina. (Woods JS, Martin MD, Leroux BG, DeRouen TA, Leitao JG, Bernardo MF, et al. 2007. La contribución de la amalgama dental a la excreción urinaria de mercurio en niños Environ Health Perspect 115: 1527-1531). Los datos del estudio demuestran una disminución de la capacidad de los riñones de los niños varones para excretar mercurio a través de la orina después del segundo año de exposición continua al mercurio de sus empastes de amalgama.

BarregardBarregard L, Trachtenberg F, McKinlay S.0, Efectos renales de la amalgama dental en niños: ensayo de amalgama infantil de Nueva Inglaterra. Perspectiva de salud ambiental. Marzo de 2008; 116 (3): 394-9) mostró una "prevalencia significativamente mayor de microalbuminuria en los niños del grupo de amalgama (estudio CAT) en los años 3-5". Esto es consistente con un aumento del daño renal y no es consistente con una conclusión de seguridad para las amalgamas dentales como lo establecieron previamente los autores de los estudios CAT.

Se sigue publicando una nueva investigación que desafía los hallazgos de las publicaciones originales sobre los "Ensayos de amalgama infantil".

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